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重磅推出,美敦力新型主動脈導絲
來源: | 作者:健澤 | 發布時間: 30天前 | 40 次瀏覽 | 分享到:

  

  文章來源:心未來

  近日,美敦力(NYSE:MDT)宣布布將在美國、加拿大推出其 Streerant 主動脈導絲,方便診斷或介入主動脈手術期間的導管放置與更換,導絲支持血管內動脈瘤修復(EVAR)、胸主動脈血管內修復(TEVAR)手術。

圖片

Streerant 主動脈導絲

  Streerant 主動脈導絲導絲是冠狀動脈介入的基本器械之一,用于進入冠狀動脈或跨過迂曲、鈣化、狹窄、側枝循環到達目標,建立軌道輸送球囊、支架和微導管;用于導絲升級或降級技術開通冠狀動脈閉塞病變;預先進入冠狀動脈分支發揮保護和路標功能等。2022年,全球冠狀動脈導絲的市場為 5.12億美元,預計到 2030 年將達到 7.229 億美元,在2022-2030期間預計以 4.4% 的復合年增長率增長。隨著我國冠心病患者數量不斷攀升,冠狀動脈介入技術升級、國家醫保更全面的覆蓋以及基層醫療水平的不斷提升,預計未來冠狀動脈介入手術的需求將繼續得到釋放,在 2024 年總手術量將達到 192.7 萬臺。2019-2024年,國內的冠狀動脈介入手術量年復合增長率達到 12.1%。2024 年,在冠狀動脈介入方面的市場規模會翻一倍達到 20 億元人民幣以上。

  我國冠狀動脈導絲主要依賴進口,國產公司寥寥幾家,如埃普特公司、加奇生物和維心醫療等。僅有埃普特公司在 2019 年推出了 AnyreachC 工作導絲系列用于冠狀動脈介入診療,市場發展空間較大。


  # 研發背景

  主動脈是向全身各部輸送血液的主要導管,從心臟的左心室發出,向上向右再向下略呈弓狀,再沿脊柱向下行,在胸腔和腹腔內分出很多較小的動脈。

  在所有主動脈疾病中,最為致命的就是主動脈瘤和主動脈夾層。臨床上的手術方式主要有開放式修復術和腔修復術(EVAR/TEVAR)。

  這兩種手術各有優缺點。腔修復術 (EVAR/TEVAR)憑借更加微創的治療方式以及短期收益獲得臨床青睞;但長期收益不如開放式修復術。


  # Streerant 主動脈導絲

  Steerant 主動脈導絲具有 15 厘米柔軟、無損傷的尖端,可逐漸過渡到堅硬的主體,為脆弱的主動脈解剖結構提供了保護。

  用于 EVAR 的導絲長度定制為 200 厘米,非彎曲長度為 260 厘米;用于 TEVAR 的雙彎曲長度定制為 260 厘米。導絲具有 0.89 毫米直徑和 8 厘米不透射線彈簧,可提高可視性。

  美敦力還設計了聚四氟乙烯 (PTFE) 涂層,可實現平穩的設備輸送。Naiem Nassiri 博士在康涅狄格州 Norwalk 醫院利用該導絲完成了第一例 EVAR 病例手術;Patrick E. Muck 醫生在俄亥俄州的 Good Samaritan醫院利用該導絲完成了第一例 TEVAR 病例手術。據美敦力稱,這次的EVAR 和 TEVAR 都是微創手術,治療腹主動脈瘤和胸主動脈瘤。而 Patrick E. Muck 醫生將 Steerant 主動脈導絲稱為“主動脈手術的支柱”。美敦力主動脈業務總經理 Simona Zannetti 博士表示:

  “我們很高興能為主動脈手術提供一款創新設備,它可以在剛度和可追蹤性之間實現適當的平衡,同時為醫生提供適當的長度和控制。我們期待向美國和加拿大治療動脈瘤的臨床醫生推出 Steerant 設備?!?/p>


  # 另一款相關產品 —— 主動脈內錨定系統

  美敦力的 Heli-FX?主動脈內錨定系統,適用于腔內主動脈覆膜支架和自體動脈之間的固定和密封,專門為了解決腔修復術出現的內漏和覆膜支架移動問題而設計。

  美敦力在 VEITH 2023 公布了 Heli-FX EndoAnchor 的臨床研究效果,研究顯示:在選定患者中,EndoAnchor 能有效降低Ⅰa型內漏發生率,促進瘤囊回縮;在寬瘤頸患者中,3年免于Ⅰa型內漏發生率為98.5%。此外,當腎下腹主動脈瘤(AAA)瘤頸部過短時,可采用腔內縫合動脈瘤修復術(Endosuture aneurysm repair ESAR)。使用 Heli-FX?主動脈內錨定系統結合 Endurant 覆膜支架系統的 ESAR 術式,可以適用于主動脈瘤頸長度小于 10mm 至 4mm 的患者,這也使得更多患者受益于腔內介入療法。但是目前看來,Heli-FX EndoAnchor 手術難度較大,學習曲線長。


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